Vores GMP-fabrik er bygget og drives i nøje overensstemmelse med GMP-standarderne beskrevet i ICH Q7-retningslinjerne. Derudover er der etableret en uafhængig kvalitetskontrolenhed. Fabrikkens kvalitetsinspektionscenter er stort og strækker sig over et areal på 1.500 kvadratmeter og er opdelt i et kvalitets- og kemisk analyselaboratorium, et instrumentanalyselaboratorium og et mikrobiologisk testlaboratorium.
Testcentret er udstyret med et væld af analytiske instrumenter af høj-værdi, herunder Nuclear Magnetic Resonance (NMR) spektrometre, røntgenstrålediffraktion (XRD) enheder, Liquid Crystal Chromatography (LCD) systemer, magnetisk kromatografiudstyr, en Malvern0 Masters scanning particle analysator ES00 Høj-Væskekromatografi (HPLC) systemer og gaskromatografi (GC) apparater.
Et omfattende system af Standard Operating Procedure (SOP)-dokumenter er blevet etableret på -stedet på fabrikken, hvilket sikrer streng overholdelse af kvalitetsstyringsprotokoller såsom ændringskontrol, afvigelsesstyring, verifikation, kalibrering, selv-inspektion og kvalitetsaudits. Fra den indledende procesdesignfase, gennem materialeindkøb, produktionsfremstilling, produkttestning og frigivelse, til efter-servicefasen, anvender vores GMP-fabrik konsekvent konceptet med holistisk proceskontrol og garanterer derved fuldt ud stabiliteten og overlegen kvalitet af vores produkter.
Vores GMP-fabrik har med succes gennemgået og bestået GMP-inspektioner på-stedet udført af en række reguleringsorganer, herunder China National Medical Products Administration (CFDA), USAs Food and Drug Administration (US-FDA), Japan's Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Sydkoreas ministerium for fødevare- og lægemiddelsikkerhed (BVGMF), Hamburg, Hamburg (BVGMF). Derudover har vores primære produkter sikret adskillige internationalt anerkendte certificeringer, såsom Certificate of Suitability (CEP) fra US Food and Drug Administration (USFDA) og EU GMP-certifikatet.
Vores certifikat
Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd., grundlagt den 23. marts 2008, er beliggende i Xi'an High-tech Development Zone og har en registreret kapital på 2 millioner US-dollars. På nuværende tidspunkt beskæftiger virksomheden 300 medarbejdere, hvoraf 12 har doktorgrader og 96 % har en bachelorgrad eller højere.
I Kina har vi oprettet kemilaboratorier eller leveret udstyr til adskillige lokale universiteter. Desuden udvider vi vores tjenester til nationale forskningsinstitutioner samt virksomheder, der opererer i kul- og oliesektoren.
Vores virksomhed har sikret sig ISO9001, ISO14001 og OHSAS18001 certificeringer. Vi er i stand til at tilpasse kemisk laboratorieudstyr i henhold til dine tekniske specifikationer og tilbyder også professionel teknisk support.
Derudover leverer vi kemiske reagenser og fungerer som din-velinformerede hjælper, så du hurtigt kan opnå succes. Det er værd at nævne, at vi prioriterer langsigtet-stabilt samarbejde, og vores tjenester er omkostningseffektive-med priser, der kan sammenlignes med priserne i Kina.
aktive medlemmer
års erfaring
doktorgrad
Bachelor-forhold
Du er velkommen til at kontakte os for mere information, vi ser frem til at modtage din korrespondance i den nærmeste fremtid.
Virksomhedens vigtigste projekter:
Peptidsyntese (peptidmodifikation, peptidråmaterialer, farmaceutiske mellemprodukter, syntese af små molekyler)/proteinekspression og antistofpræparation.
Peptidsyntese
Protein udtryk
Antistofpræparat
Peptidtilpasningssyntese: Kunder tilpasser peptider, peptidråmaterialer, kosmetiske peptider og farmaceutiske mellemprodukter. Vi syntetiserer peptider af forskellig længde, aminosyresekvenser og renhedsniveauer i henhold til deres peptidtilpasningskrav, lige fra milligram til kilogram. Hvert peptid er udviklet og syntetiseret i henhold til Dangang Biotechnologys strenge kvalitetskontrolsystem og leveres med HPLC- og MS-detektionsrapporter.
Proteinekspression: Vi har flere proteinekspressionssystemer, der kan udføre proteinekspression i forskellige skalaer i henhold til kundens krav.
Antistofpræparation: Vi har top-antistofserviceteknologi og professionelle antistofteknikere i Kina, som kan opfylde kundernes antistofbehov på ét sted. Vores antistoftjenester omfatter monoklonalt antistofpræparat, polyklonalt antistofpræparat, phosphoryleret antistofpræparat osv. Vi tilbyder også forskellige antistofoprensningstjenester samt antistofdetektionstjenester såsom Dolt Blot, Western Blot, IHC osv., for at give maksimal støtte til din videnskabelige forskning.
Kvalitetssikring
Kvalitetssikring
Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd leverer autentiske HPLC-detektionsrapporter og massespektrometrianalyserapporter for alle peptider, og rapporter kan også leveres efter behov.
Betalingsmetode
Vi anvender en samarbejdsmetode efter kontant ved levering, så du uden problemer kan foretage betaling efter at have testet vores produkter.
Leveringscyklus
Leveringstiden for almindelige peptider under 30AA er 2-3 uger, mens for specielle peptider og lange peptider vil leveringstiden blive vurderet samtidigt ved vurdering af tilbuddet.
Fortrolighedsservice
Kontrakten udarbejdet af Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd. involverer relevante fortrolighedsklausuler, og vi kan også underskrive en separat fortrolighedsaftale med dig.