Lanreotid 120 mg injektion

Lanreotid 120 mg injektion
Detaljer:
1.Generel specifikation (på lager)
(1) Tabletter
(2)Injektion
2.Tilpasning:
Vi vil forhandle individuelt, OEM/ODM, Intet mærke, kun til secience research.
Intern kode: KP-3-32/001
Lanreotid CAS 108736-35-2
Molekylformel: C54H69N11O10S2
Molekylvægt: 1096,32
Hovedmarked: USA, Australien, Brasilien, Japan, Tyskland, Indonesien, Storbritannien, New Zealand, Canada osv.
Producent: BLOOM TECH Wuxi Factory
Analyse: HPLC, LC-MS, HNMR
Teknologistøtte: R&D Afd.-4
Send forespørgsel
Beskrivelse
Send forespørgsel

Lanreotid 120 mg injektioner en langtidsvirkende injektion med vedvarende frigivelse baseret på innovativ nanoteknologi, klassificeret som en somatostatinanalog. Det leveres via en forfyldt sprøjte og er designet til langsigtet behandling af endokrine og neoplastiske sygdomme. Dens unikke injicerbare formulering repræsenterer kernefordelen i forhold til andre doseringsformer. Denne injektion anvender en vandopløselig formulering, der danner en tæt flydende-krystallinsk gelopløsning via fleksible nanorør, hvilket opnår en dobbelt effekt af hurtig lægemiddelfrigivelse (Tmax=7.0 timer) og langvarig vedvarende frigivelse (t1/1 dage) og høj biotilgængelighed (få flere dage). Som den eneste somatostatinanalog (SSA), der er godkendt på verdensplan til selvadministration ved dyb subkutan injektion, kræver dens forfyldte anordning ingen rekonstitution. forberedelse og injektion tager kun 66 sekunder, hvilket i høj grad reducerer administrationstiden.

 

Vores produkter formular

  

lanreotide 120 mg injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

lanreotide shot | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

lanreotide tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Lanreotide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Lanreotide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Method of Analysis

Lanreotid COA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Analysecertifikat
Sammensat navn Lanreotid
Grad Farmaceutisk kvalitet
CAS-nr. 108736-35-2
Mængde 55g
Emballage standard PE-pose+Al foliepose
Fabrikant Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Parti nr. 202512090051
MFG 9. december 2025
EXP 8. december 2028
Struktur

Lanreotide Structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Punkt Enterprise standard Analyse resultat
Udseende Hvidt eller næsten hvidt pulver Overensstemmende
Vandindhold Mindre end eller lig med 5,0 % 0.93%
Tab ved tørring Mindre end eller lig med 1,0 % 0.32%
Tungmetaller Pb Mindre end eller lig med 0,5 ppm N.D.
Som mindre end eller lig med 0,5 ppm N.D.
Hg Mindre end eller lig med 0,5 ppm N.D.
Cd Mindre end eller lig med 0,5 ppm N.D.
Renhed (HPLC) Større end eller lig med 99,0 % 99.90%
Enkelt urenhed <0.8% 0.21%
Samlet antal mikroorganismer Mindre end eller lig med 750 cfu/g 95
E. Coli Mindre end eller lig med 2 MPN/g N.D.
Salmonella N.D. N.D.
Ethanol (af GC) Mindre end eller lig med 5000 ppm 416 ppm
Opbevaring Opbevares på et forseglet, mørkt og tørt sted under -20 grader

Lanreotide NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Kemisk formel C54H69N11O10S2
Præcis masse 1095.47
Molekylvægt 1096.33 
m/z 1095.47(100.0%), 1096.47(58.4%), 1097.47(16.7%), 1097.46(9.0%), 1098.47(5.3%), 1096.46(4.1%), 1098.48(3.1%), 1097.47(2.4%), 1097.47(2.1%), 1096.47(1.6%), 1099.47(1.5%), 1098.47(1.2%)
Elementær analyse C,59.16; H,6.34; N,14.05; O,14.59; S,5.85

Applications-

Ansøgning i Akromegali

Lanreotide price | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Akromegali er en kronisk endokrin og metabolisk lidelse forårsaget af overdreven sekretion af væksthormon (GH) fra hypofysen, hovedsagelig på grund af et GH-udskillende hypofyseadenom. Kronisk overskydende GH fører til overvækst af systemisk blødt væv og knogler, hvilket forårsager ansigtsændringer, forstørrede hænder og fødder og visceral hypertrofi. Det øger også risikoen for hypertension, diabetes, hjerte-kar-sygdomme og andre komplikationer, der alvorligt forringer livskvalitet og overlevelse.
De centrale kliniske mål er at kontrollere GH og insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1) niveauer, lindre symptomer, reducere volumen af ​​hypofyseadenom og sænke komplikationsraten. Som en langtidsvirkende SSA,Lanreotid 120 mg injektionefterligner de fysiologiske virkninger af somatostatin, hæmmer kraftigt hypofyse GH-sekretion og udøver antiproliferative virkninger på hypofyseadenomceller. Det er en hjørnestensbehandling for akromegali, især for patienter med utilfredsstillende kirurgiske resultater, inoperabel sygdom eller intolerance over for operation eller strålebehandling.

Klinisk effektivitet

Talrige kliniske undersøgelser bekræfter, at det effektivt kontrollerer hormonniveauer, lindrer symptomer og har en gunstig langsigtet sikkerhedsprofil i akromegali.

 

I et 12-måneders klinisk studie opnåede patienter med akromegali behandlet med 120 mg dosis en GH-kontrolrate (GH mindre end eller lig med 2,5 ng/ml) på 78 % og en IGF-1-normaliseringsrate på 82 %, begge væsentligt højere end i lavdosisgruppen. Blandt patienter med mislykket kirurgi opnåede ca. 65 % normale GH- og IGF-1-niveauer efter 6 måneders behandling ved denne dosis, med gradvis forbedring af akrale udvidelser og ansigtsændringer og en markant reduktion i hovedpine, træthed og andre gener.

Lanreotide cost | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Lanreotide buy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Langtidsdata viser, at administration én gang hver 4. uge opretholder stabile hormonniveauer på lang sigt. Hypofyseadenomvolumen faldt med 15%-30% hos nogle patienter, hvilket effektivt bremsede sygdomsprogression. Det bekvemme doseringsregime forbedrer patientens overholdelse væsentligt: ​​Sammenlignet med konventionelle korttidsvirkende injektioner reduceres glemte doser med mere end 60 %, hvilket resulterer i mere stabil langsigtet sygdomskontrol.
Derudover forkorter denne formulering i høj grad forberedelses- og injektionstiden sammenlignet med det tilsvarende lægemiddel octreotidmikrosfærer og har en lavere risiko for tilstopning af nålen, hvilket yderligere forbedrer den kliniske bekvemmelighed.

Sikkerhed og forholdsregler

Lanreotid 120 mg injektionhar en gunstig sikkerhedsprofil ved akromegali. De fleste bivirkninger er milde til moderate, optræder tidligt i behandlingen og aftager ved fortsat behandling.
De mest almindelige bivirkninger er reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødme, hævelse, induration), men forekomsten er betydeligt lavere end med lignende lægemidler, hvilket tilskrives nanogel-formuleringen og den forfyldte sprøjtedesign. De fleste reaktioner forsvinder spontant inden for 1-2 uger uden afbrydelse.
Andre almindelige bivirkninger omfatter gastrointestinale virkninger (kvalme, oppustethed, diarré) og endokrine forstyrrelser (blodsukkerudsving, mild hypothyroidisme). Glukoseudsving er normalt milde og hyppigere hos patienter med diabetes. Blodsukkermonitorering anbefales ved behandlingsstart og under dosisjusteringer med antidiabetisk medicin titreret i overensstemmelse hermed. For diabetikere på insulin bør den initiale insulindosis reduceres med 25 % og derefter gradvist justeres.

Lanreotide online | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Patienter, der samtidig får lægemidler, der kan inducere bradykardi (f.eks. blokkere), bør monitoreres nøje for hjertefrekvens med dosisjusteringer efter behov.
Vigtigt: Langvarig brug kan øge risikoen for kolelithiasis. Regelmæssig galdeblære ultralydsovervågning anbefales. Hvis galdestensrelaterede komplikationer udvikler sig, skal du afbryde behandlingen og give symptomatisk behandling.

Anvendelse i neuroendokrine tumorer

Lanreotide for sale | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Neuroendokrine tumorer (NET'er) er en heterogen gruppe af neoplasmer, der stammer fra neuroendokrine celler, som kan forekomme i hele kroppen. Gastroenteropancreatiske neuroendokrine tumorer (GEP-NETs) tegner sig for ca. 70 %. Disse tumorer har komplekse, ikke-specifikke kliniske manifestationer og er svære at diagnosticere, med en gennemsnitlig tid til diagnose på op til 5 år. Omkring 40%-50% af patienterne har fjernmetastaser ved den første diagnose. 5-års overlevelsesraten er cirka 54 % og kun 7,8 % for højgradige tumorer, hvilket indikerer en dårlig prognose.
Behandling af NET kræver individualiserede strategier baseret på tumorplacering, stadie, grad og patientens generelle tilstand. Kernemål er at kontrollere tumorproliferation, lindre symptomer forårsaget af overdreven hormonsekretion og forlænge progressionsfri overlevelse (PFS) og overordnet overlevelse (OS).

Som en langtidsvirkende SSA hæmmer den kraftigt proliferationen af ​​neuroendokrine tumorceller og undertrykker sekretion af flere tumorafledte hormoner (f.eks. serotonin, gastrin). Det er en førstelinjebehandling for lav-til-mellemgrad GEP-NET og carcinoid syndrom.

 

Klinisk effektivitet

Det viser enestående effektivitet til at forlænge PFS og lindre symptomer i neuroendokrine tumorer, med fordele i forhold til nogle lignende midler.
I et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) havde patienter med vel- eller moderat differentierede GEP-NET'er behandlet med 120 mg hver 4. uge en median PFS på 30,1 måneder sammenlignet med 28,0 måneder for octreotidmikrosfærer (HR=0.9, 95 %CI: 0,1.71 forsinket tumorfremskridt), effektivt. En anden RCT viste, at hos patienter med vel- eller moderat differentierede G1/G2 GEP-NET'er opnåede dosis på 120 mg en median PFS på 32,8 måneder, signifikant højere end 18 måneder i placebogruppen. Pancreas NET (pNET) undergruppen havde en median PFS på 29,7 måneder.

Lanreotide Clinical Efficacy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Til symptomkontrol ved carcinoid syndrom:

 
 

Diarré: fuldstændig eller delvis responsrate på 76 %

 
 
 

Skylning: svarprocent på 73 %

 
 
 

Redningsbrug af korttidsvirkende somatostatinanaloger faldt med mere end 60 %.

 

Lanreotide therapy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Som adjuverende behandling efter kirurgisk resektion reducerede 120 mg én gang hver 4. uge i 1 år gentagelsesrisikoen for GEP-NETs med 35 % med en 5-årig OS på 87,5 %, signifikant højere end 65,6 % i octreotidgruppen.
Ydermere understøtter denne injektions bekvemmelighed langvarig behandling af neuroendokrine tumorpatienter. Som den eneste SSA, der er godkendt på verdensplan til dyb subkutan selvinjektion, foretrækker 100 % af patienterne selv- eller plejepersonaleadministration, og 97,8 % af sygeplejerskerne anbefaler dette produkt. Dets nåleklare, hurtige injektionsdesign reducerer den kliniske byrde og forbedrer vedhæftningen, hvilket sikrer kontinuerlig langtidsbehandling.
Farmakoøkonomiske analyser viser, at sammenlignet med langtidsvirkende octreotid resulterer behandling af neuroendokrine tumorer med dette middel i betydelige årlige besparelser, drevet af dets favorable priser, kortere administrationstid og lavere risiko for tilstopning af nålen.

Sikkerhed og forholdsregler

 

Sikkerhedsprofilen afLanreotid 120 mg injektioni neuroendokrine tumorer er generelt i overensstemmelse med akromegali. De fleste bivirkninger er milde til moderate og selvbegrænsende.

 

De mest almindelige bivirkninger forbliver reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødme, hævelse, induration), med en forekomst på 15 %-20 %, meget lavere end octreotidmikrosfærer. De fleste patienter tåler disse uden afbrydelse af behandlingen.

 

Gastrointestinale reaktioner (kvalme, opkastning, oppustethed, diarré) er også almindelige, normalt forekommende i de første 1-2 måneder og forbedres med tilpasning. Alvorlige tilfælde kan behandles symptomatisk (antiemetika, antidiarré) uden dosisjustering.

 

Fordi neuroendokrine tumorpatienter ofte har fordøjelsesdysfunktion, kan de gastrointestinale farmakodynamiske virkninger af det reducere intestinal absorption af samtidig medicin, herunder ciclosporin. Samtidig administration med ciclosporin kan nedsætte dets relative biotilgængelighed; blodkoncentrationsovervågning og dosisjustering anbefales derfor.

 

Blodsukkerudsving kræver nøje opmærksomhed, især hos patienter med diabetes. Intensiveret glukoseovervågning og antidiabetisk dosisjustering er nødvendig under behandlingen.

Discovering History

 

Begrænsninger af naturligt somatostatin og udækkede medicinske behov

I 1973 blev Drs. Guillemin og kolleger isolerede naturligt somatostatin fra fårehypothalamus. Dette endogene polypeptid hæmmer udskillelsen af ​​flere hormoner, især væksthormon, og åbner en ny terapeutisk vej for hormonhypersekretoriske sygdomme såsom akromegali. Guillemin blev tildelt Nobelprisen i fysiologi eller medicin i 1977 for dette arbejde.
Naturligt somatostatin havde imidlertid kritiske begrænsninger: en ekstremt kort halveringstid på kun 2 minutter, hurtig in vivo nedbrydning og krav om kontinuerlig intravenøs infusion, hvilket gør klinisk brug yderst upraktisk. Udvikling af mere stabile, længerevirkende somatostatinanaloger blev et stort forskningsfokus.

Lanreotide Limitations | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Lanreotide Laboratory Breakthrough | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Laboratoriegennembrud og indledende optimering

I begyndelsen af ​​1980'erne, efter den vellykkede syntese af octreotid-den første godkendte somatostatinanalog-, lancerede forskerholdet hos Beaufour IPSEN (Frankrig) et program for at opdage nye somatostatinanaloger.
Baseret på 14-aminosyrestrukturen af ​​naturligt somatostatin bibeholdt forskerne dets farmakologisk kernesegment, erstattede labile aminosyrer, introducerede stabiliserende strukturelle motiver og optimerede peptidkonformationen. Lanreotid (kode BIM 23014) blev syntetiseret med succes i laboratoriet.

Sammenlignet med naturligt somatostatin viste det:

Meget forlænget halveringstid

Høj selektiv affinitet for somatostatinreceptor subtype 2

Yderligere binding til undertype 3 og 5

Mere potent hæmning af væksthormonsekretion

 

Formulering iteration og regulatorisk godkendelse

I 1998 blev det første gang lanceret i Europa som en formulering med langvarig frigivelse af mikrosfærer (Somatuline LA 30 mg), indgivet subkutant hver 7.-14. dag, hovedsageligt mod akromegali. Dette løste delvist ulejligheden ved naturligt somatostatin.
I 2001 blev dets langtidsvirkende gelformulering godkendt i Europa, hvilket yderligere forfinede doseringsplanen. I 2007 godkendte det amerikanske FDA den langtidsvirkende injektion med vedvarende frigivelse mod akromegali, der udfyldte et terapeutisk hul på det amerikanske marked.
Efterfølgende blev formuleringen løbende optimeret ved hjælp af lægemiddelleveringsteknologi i nanoskala for at skabe et langtidsvirkende produkt, der kun kræver én injektion om måneden. Introduktionen af ​​den fyldte injektionssprøjte forbedrede administrationen betydeligt.

Lanreotide Formulation Iteration and Regulatory Approval | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Lanreotide Expansion | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Udvidelse af indikationer og global adoption

Siden begyndelsen af ​​2000'erne har klinisk forskning udvidet indikationerne for det.
2003: Godkendt i Europa til symptomkontrol af carcinoid syndrom.
2015: Baseret på CLARINET-forsøget godkendte FDA det til ikke-operable GEP-NET'er, hvilket forlængede PFS betydeligt.
I dag,Lanreotid 120 mg injektioner godkendt i mange lande og regioner for indikationer, herunder akromegali, gastroenteropancreatiske neuroendokrine tumorer og carcinoid syndrom. Dens lange varighed, bekvemmelighed og sikkerhed har gjort den til en vigtig repræsentant for somatostatinanaloger, der fortsætter med at give forbedrede terapeutiske muligheder for patienter med relaterede sygdomme.

FAQ
 
 

Hvad bruges det til?

+

-

Det er brugttil langsigtet-behandling af akromegali (en væksthormonlidelse) hos patienter, der ikke kan behandles med kirurgi eller stråling. Denne medicin virker ved at reducere mængden af ​​væksthormon, som kroppen producerer.

Hvor længe kan du være på det?

+

-

Hvis du har lanreotid til at kontrollere væksten af ​​dit NET, fortsætter du med detteså længe det virker, og bivirkningerne er ikke så slemt.

Hvordan er lanreotid-injektion?

+

-

Lanreotid gives normalt i balden af ​​din sygeplejerske eller læge. Hvis du selv administrerer injektionen,injektionen skal gives på den øverste, ydre side af låret. Brug et andet sted hver gang injektionen gives.

Hvad er de almindelige bivirkninger ved det?

+

-

Allergiske reaktioner-hududslæt, kløe, nældefeber, hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg. Galdeblæreproblemer-alvorlige mavesmerter, kvalme, opkastning, feber. Højt blodsukker (hyperglykæmi)-øget tørst eller mængden af ​​urin, usædvanlig svaghed eller træthed, sløret syn.

Kan det forårsage vægttab?

+

-

Konklusioner: I en prospektiv undersøgelse observerede vi, at lave doser af lanreotid (90 mg hver 4. uge) reducerede levervolumener og symptomer hos patienter med PCLD. Patienterne fortsatte dog med at tabe sig og tabe muskelmasse. Virkningerne af somatostatinanaloger på sarkopeni kræver undersøgelse.

 

Populære tags: lanreotid 120 mg injektion, Kina lanreotid 120 mg injektion producenter, leverandører

Send forespørgsel