Lixisenatid injektion

Lixisenatid injektion
Detaljer:
1.Generel specifikation (på lager)
(1) API (rent pulver)
(2)Injektion
(3)Tablet
2.Tilpasning:
Vi vil forhandle individuelt, OEM/ODM, Intet mærke, kun til secience research.
Intern kode: KP-3-110/002
Lixisenatid CAS 320367-13-3
Molekylformel: C215H347N61O65S
HS-kode: N/A
Molekylvægt: 4858,53
MDL-nr.: MFCD13194768
Hovedmarked: USA, Australien, Brasilien, Japan, Tyskland, Indonesien, Storbritannien, New Zealand, Canada osv.
Analyse: HPLC, LC-MS, HNMR
Teknologistøtte: R&D Afd.-4
Send forespørgsel
Beskrivelse
Send forespørgsel

Type 2-diabetes (T2DM) er en kronisk metabolisk sygdom karakteriseret ved insulinresistens og progressivt fald i betacellefunktionen. Ifølge data fra International Diabetes Federation (IDF) i 2024 har antallet af T2DM-patienter i verden oversteget 537 millioner, mens antallet af kinesiske patienter er nået op på 143 millioner, som er førstepladsen i verden. I denne enorme patientpopulation, der udelukkende er afhængig af kostkontrol og træningsintervention, er det ofte ikke muligt at nå blodsukkermålene -, især når sygdommen udvikler sig til de midterste og sene stadier af betydeligt fald i betacellefunktionen, bliver lægemiddelintervention en uundgåelig nødvendighed.

 

Lixisenatid injektionopstod som svar på denne kliniske efterspørgsel. Som en korttidsvirkende GLP-1-receptoragonist udviklet af Sanofi Aventis, indeholder den 44 aminosyrer med en molekylvægt på ca. 4858,55 og en molekylformel på C215H347N61O65S1. Siden det blev godkendt i Europa i 2013 og af det amerikanske FDA i 2016, er brugen af ​​liraglutid udvidet fra en enkelt blodsukkerkontrol til et multiscenarie, multikombinationsregime, der dækker hele forløbet af T2DM.

Lixisenatide injeciton | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Lixisenatid injektion
Lixisenatide peptide | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Lixisenatid peptid
Lixisenatide tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
lixisenatid tablet
Lixisenatide Acetate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Lixisenatidacetat

Lixisenatide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Lixisenatide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

LixisenatidCOA

  Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Analysecertifikat
Sammensat navn Lixisenatid
Grad Farmaceutisk kvalitet
CAS-nr. 320367-13-3
Mængde 50g
Emballage standard PE-pose+Al foliepose
Fabrikant Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Parti nr. 202601090067
MFG 9 januar 2026
EXP 8 januar 2029
struktur

Lixisenatide structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Punkt Enterprise standard Analyse resultat
Udseende Hvidt eller næsten hvidt pulver Overensstemmende
Vandindhold Mindre end eller lig med 5,0 % 0.58%
Tab ved tørring Mindre end eller lig med 1,0 % 0.49%
Tungmetaller Pb Mindre end eller lig med 0,5 ppm N.D.
Som mindre end eller lig med 0,5 ppm N.D.
Hg Mindre end eller lig med 0,5 ppm N.D.
Cd Mindre end eller lig med 0,5 ppm N.D.
Renhed (HPLC) Større end eller lig med 99,0 % 99.98%
Enkelt urenhed <0.8% 0.68%
Samlet antal mikroorganismer Mindre end eller lig med 750 cfu/g 140
E. Coli Mindre end eller lig med 2 MPN/g N.D.
Salmonella N.D. N.D.
Ethanol (af GC) Mindre end eller lig med 5000 ppm 400 ppm
Opbevaring Opbevares på et forseglet, mørkt og tørt sted under 2-8 grader

 Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Bruge

Lixisenatide drug | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Enkelt lægemiddelbehandling: blodsukkerkontrol baseret på kost og motion

Den primære indikation af risilade er tydeligt markeret som: som en hjælpebehandling af kost og motion bruges det til at forbedre blodsukkerkontrollen hos voksne patienter med type 2-diabetes.

Denne positionering betyder, at Liraglutid ikke er en erstatning for livsstilsinterventioner, men snarere giver yderligere medicinstøtte, mens patienterne allerede har implementeret kostkontrol og regelmæssig motion. Dette designkoncept er i tråd med kerneprincippet i den nuværende T2DM-behandling - livsstilsintervention er altid hjørnestenen, og medicin er "bonuspunktet" på dette grundlag.

Dets sikkerhed og effektivitet blev systematisk evalueret i 10 kliniske forsøg, og 5400 patienter med type 2-diabetes blev rekrutteret. I disse forsøg, når det blev brugt som monoterapi, forbedrede liraglutid signifikant glykeret hæmoglobin (HbA1c) niveauer, med en reduktion typisk i området fra 0,4 % til 0,6 %.

Administrationsmetoden er subkutan injektion én gang dagligt, og det anbefales at injicere inden for 60 minutter før dagens første måltid. Designet af dette tidsvindue er ikke vilkårligt. Derudover kan Liraglutid også bruges sammen med anden medicin eller insulin, velegnet til patienter, hvis blodsukkerniveauer kun kan kontrolleres gennem medicin.

Det er værd at nævne, at forekomsten af ​​hypoglykæmi er ekstrem lav ved behandling med levocetirizin monoterapi. Dette skyldes dets glukoseafhængige mekanisme til at fremme insulinsekretion - det stimulerer kun insulinfrigivelsen, når blodsukkeret er forhøjet, og "stopper automatisk", når blodsukkeret er normalt. Denne egenskab gør det muligt for det at demonstrere sikkerhedsfordele i forhold til sulfonylurinstof-lægemidler i enkeltlægemiddelscenarier.

Lixisenatide blood glucose | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Lixisenatide optformin | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Kombinationsmetformin: Den optimale løsning til frontline-opgraderinger

Metformin er "guldstandarden" første-lægemiddel til behandling af T2DM, men omkring 30 % -40 % af patienterne kan stadig ikke nå målet med HbA1c<7% after monotherapy with metformin. At this point, the addition of levocetirizine has become one of the recommended upgrade strategies in clinical guidelines.

For patienter, som stadig har dårlig blodsukkerkontrol efter at have fået metformin som monoterapi eller kombinationsbehandling med sulfonylurinstoffer, kan liraglutid være en effektiv komplementær behandling. Kombinationslogikken for to lægemidler er klar: Metformin hæmmer glukoseproduktionen fra leveren og forbedrer perifer insulinresistens; Lixilalai forsinker glukoseabsorptionen fra tarmen og fremmer glukoseafhængig insulinsekretion - de to mekanismer komplementerer hinanden og opfanger højt blodsukker fra både "kilden" og "enden" samtidigt.

 

Nøgledataene kommer fra undergruppeanalyse af GetGoal-M-undersøgelsen:

Indikator Lixilalai+Metformin Placebo + Metformin
Betydeligt fald i HbA1c baseline opretholdelse
Vægttab uden forandring
Forekomst af symptomatisk hypoglykæmi 5% ekstremt lav

 

Mere overbevisende er et head to head sammenlignende studie: kun 5 % af patienterne behandlet med liraglutid kombineret med metformin oplevede symptomatiske hypoglykæmiske hændelser; I den samme periode var andelen af ​​patienter behandlet med exenatid kombineret med metformin så høj som 14,6 %.

Denne sammenligning indikerer klart, at kombinationen af ​​liraglutid og metformin reducerer risikoen for hypoglykæmi til et ekstremt lavt niveau, samtidig med at blodsukkeret sænkes.

Lixisenatide head | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Årsagen ligger i Liraglutides korttidsvirkende natur - det træder hurtigt i kraft efter et måltid og forsvinder inden for et par timer, i modsætning til langtidsvirkende-GLP-1RA, som opretholder en høj blodkoncentration før næste måltid og dermed undgår overdreven undertrykkelse af blodsukkeret før næste måltid.

Lixisenatide basal | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Kombineret basal insulin: den "gyldne partner" til optimering af blodsukkerkontrol

Dette er en af ​​de mest karakteristiske og klinisk værdifulde anvendelser af Liraglutid, og det er også dets centrale differentiering fra andre GLP-1-receptoragonister.

Når forløbet af T2DM skrider frem til det stadie, hvor basal insulinbehandling (såsom glargininsulin og detemirinsulin) er nødvendig, står patienterne ofte over for et dilemma: øget insulindosis kan sænke fastende blodsukker, men det kan øge vægten og risikoen for hypoglykæmi; Men at stole udelukkende på basal insulin kan ofte ikke kontrollere stigningen i postprandialt blodsukker - dette er netop Lisilas "hovedslagmark".

En 24 ugers randomiseret kontrolleret undersøgelse af 495 patienter med type 2-diabetes, der brugte basisinsulin, men havde dårlig blodsukkerkontrol, gav et klart svar:

Indikator

HbA1c overholdelsesrate (<7%)

Omfanget af HbA1c fald

Vægtændringer

Daglig insulindosis

Symptomatisk hypoglykæmi

Alvorlig hypoglykæmi

Lixilalai+basal insulin

28%

Betydeligt større

nedgang

reducere

28%

1.2%

placebo+basal insulin

12%

mindre

Uændret/lidt øget

uændret

22%

ekstremt lav

P-værdi

<0.0001

<0.001

<0.001

0.023

-

-

Der er tre kernefund:

For det første

Overholdelsesraten er fordoblet. 28% vs.. 12%. Dette betyder, at med tilsætning af levocetirizin opnår flere patienter målet om HbA1c<7%.

 

For det andet

Dosis af insulin reduceres. Lysimab reducerer byrden af ​​basal insulin ved at kontrollere postprandialt blodsukker, hvilket resulterer i et fald i den daglige insulindosis -, hvilket direkte sænker risikoen for insulinrelateret vægtøgning og hypoglykæmi.

 

For det tredje

For deltagere med en historie med basal insulinbehandling var forekomsten af ​​symptomatisk hypoglykæmi i liraglutid-behandlingsgruppen cirka halvdelen af ​​den i placebogruppen.

 

Dette kontraintuitive resultat indikerer, at kombinationen af ​​liraglutid og basal insulin ikke er en risikooverlejring af "1+1=2", men en risikoafdækning af "1+1<2".

 

Forskere har tydeligt påpeget, at Liraglutid kan tjene som en alternativ behandling til hurtigtvirkende insulin eller andre hypoglykæmiske lægemidler, der optimerer blodsukkerkontrollen og reducerer behovet for flere daglige insulininjektioner. Denne konklusion giver en praktisk alternativ vej for det store antal patienter i klinisk praksis, som har dårlig basal insulinkontrol, men er uvillige/ude af stand til at øge postprandial insulin.

The core mechanism is that insulin glargine controls fasting blood glucose, while liraglutide controls postprandial blood glucose, with complementary time windows between the two; The glucose dependent secretagogue and weight loss effects of Lysimab perfectly offset the risk of hypoglycemia and weight gain caused by insulin - this is a synergistic strategy of "1+1>2".

Lixisenatide insulin | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Lixisenatide medicine | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Kombinerede sulfonylurinstoffer: strategisk ledelse er påkrævet

Sulfonylurinstof-lægemidler (såsom glimepirid og gliclazid) er klassiske anden-lægemidler til T2DM, men deres største svaghed ligger i ikke-glukoseafhængig insulinsekretion -, uanset blodsukkerniveauet, stimulerer de kraftigt betacellerne til at frigive insulin, hvilket øger risikoen for hypoglykæmi.

Hypoglykæmi er faktisk en bivirkning, der kræver opmærksomhed hos patienter, der behandles med kombinationsbehandling af liraglutid og/eller basal insulin. Men dataene viser, at denne risiko ikke er ukontrollerbar:

Hypoglykæmiske manifestationer i undergrupper af befolkningen
Personer med en historie med brug af sulfonylurinstof har en øget risiko og har behov for at reducere deres sulfonylurinstofdosis
Hyppigheden af ​​symptomatisk hypoglykæmi hos patienter med tidligere basal insulinbehandling i Liraglutid-gruppen er omkring halvdelen af ​​forekomsten i placebogruppen.

Klare strategiske punkter:

Patienter med en historie med sulfonylurinstofbrug:

Ved tilsætning af liraglutid bør det overvejes at reducere dosis af sulfonylurinstoffer med 25 % -50 % for at undgå hypoglykæmi forårsaget af kombinationen af ​​to sekretionsfremmende mekanismer.

 

Startdosis bestemmes ved omvendt titrering:

Startende fra 10 μg om dagen (1-2 uger), gradvist stigende til 20 μg (startende fra uge 3), kan denne progressive doseringsstrategi minimere risikoen for indledende gastrointestinale reaktioner og hypoglykæmi.

 

Anbefales ikke at overstige 20 μg/dag:

Højere doser giver ikke yderligere hypoglykæmiske fordele, men øger i stedet risikoen for bivirkninger.

 

Konceptet "strategisk kombination" gør det muligt for Lixilar at opnå sikker og effektiv blodsukkerkontrol gennem rimelig dosisstyring, selv når det bruges i kombination med lægemidler med høj og lav blodsukkerrisiko.

 

Kombination af pioglitazon: Multimekanisme synergistisk hypoglykæmisk effekt

I multilægemiddelkombinationsterapien af ​​T2DM forbedrer thiazolidindion-lægemidler (TZD) såsom pioglitazon insulinresistens ved at aktivere PPAR-receptorer og er en anden vigtig klasse af orale hypoglykæmiske lægemidler. Risikoen for vægtøgning og ødem, når det bruges alene, begrænser dog anvendelsen.

I GetGoal Duo2-studiet opnåede kombinationsbehandlingen af ​​liraglutid og pioglitazon også med succes det primære endepunkt, hvilket effektivt forbedrede HbA1c-niveauer.

Indikator: Lixilalai+Pioglitazon placebo+Pioglitazon
Det signifikante fald i HbA1c er relativt lille
Vægttab/stabil stigning (pioglitazon monoterapi effekt)
Forekomsten af ​​ødem steg ikke signifikant sammenlignet med baseline

Lixisenatide effects | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Det geniale ved denne kombination ligger i det faktum, at pioglitazon forbedrer insulinresistens, men fører til vægtøgning, mens liraglutid fremmer vægttab - de to danner en perfekt hæk i vægtstyring. Samtidig overlapper den gastrointestinale forsinkende virkning af liraglutid og den insulinsensibiliserende virkning af pioglitazon ikke i den hypoglykæmiske vej, hvilket opnår multimekanisme synergistiske hypoglykæmiske effekter.

Referencer

[1] Lixisenatid-injektion
https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a617005.html

[2] Lixisenatid
https://en.wikipedia.org/wiki/Lixisenatide

[5] Chemical Book. Lixiralai, Lixisenatide, 320367-13-3. 2026-03-19 https://www.chemicalbook.com/SupplyInfo_958203.htm

[6] Dingxiangyuan FDA godkendte Sanofi og Cicla til behandling af type 2-diabetes 2016-07-29. http://yao.dxy.cn/article/500260

[8] Chemical Book. Type 2 diabetes: Licila er escort for sikkerhed 2020-11-14. https://www.chemicalbook.com/NewsInfo_17813.htm

[12] Diabetes Branch of Chinese Medical Association Kombinationen af ​​Liragliflozin og insulin glargin har en god hypoglykæmisk effekt 2013-04-05. https://diab.cma.org.cn/cn/ncontent.aspx?oid=1530

Ofte stillede spørgsmål
 
 

Er lixisenatid stadig tilgængelig?

+

-

Lixisenatid (Lyxumia®) 20 mikrogram/0,2 ml injektionsvæske, opløsning 3 ml-fyldte engangsenheder er ved at blive udgået, og lageret vil være opbrugt senest den 18. december 2023.

Giver lixisenatid vægttab?

+

-

De kombinerede resultater fra en tilfældig-effektmodel viste en signifikant reduktion i kropsvægt (WMD: -0,97 kg, 95 % CI: -1,10, -0,83, p < 0,001) og BMI (WMD: -0,48 kg/m2, 95 % CI: -0,97, -0) efter subkan administration. Lixisenatid.

Hvad er det andet navn for lixisenatid?

+

-

Lixisenatid er en glucagon--lignende peptid-1 (GLP-1)-receptoragonist, der bruges til behandling af type II diabetes mellitus (T2DM). Det sælges af Sanofi-Aventis under varemærket Adlyxin i USA 3 og Lyxumia i EU.

Hvad gør lixisenatid?

+

-

Lixisenatid-injektion bruges til at behandle type 2-diabetes mellitus. Lixisenatid bruges sammen med diæt og motion for at hjælpe med at kontrollere dit blodsukker. Denne medicin er en glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonist. Denne medicin er kun tilgængelig efter din læges recept.

Er lixisenatid som Ozempic?

+

-

Adlyxin (lixisenatid) og Ozempic (semaglutid) er begge lægemidler, der bruges til at behandle type 2-diabetes og tilhører glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonistklassen.

 

Populære tags: lixisenatid injektion, Kina lixisenatid injektion producenter, leverandører

Send forespørgsel